حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم جميع المرضى من جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن - بتايوان مشيرة إلى أن الجهاز لا ينبه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية، كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي فيما إذا كانت كمية عينة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة مما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت العينة ناقصة، واحتمالية الحصول على قراءات مرتفعة في حال كانت العينة ز
الدواء تحذر من جهاز قياس السكر "كليفر شك"
الرياض – واس:
2012-06-25 18:30:45
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممارسي الرعاية الصحية وجميع المرضى من جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي 4232 "CLEVER CHEK TD-4232" من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن - بتايوان " TaiDoc Technology Corporation ", مشيرة إلى أن الجهاز لا ينبه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية، كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي فيما إذا كانت كمية عينة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة مما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت العينة ناقصة، واحتمالية الحصول على قراءات مرتفعة في حال كانت العينة زائدة ، وبالتالي قد يؤدي ذالك إلى اتخاذ قرار خاطئ بشأن استخدام الأنسولين.
وأكدت الهيئة أن الجهاز غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه عبر منافذ الدخول، ناصحة جميع الممارسين الصحيين والمرضى باستخدام أجهزة قياس أخرى بديلة لقياس نسبة السكر في الدم بحيث تحتوي على خاصية الكشف الآلي لكمية عينة الدم المستخدمة علماً بأنه يوجد أجهزة ذات شاشة كبيرة الحجم. ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى بالإبلاغ عن أي مشكلات تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa .ائدة
تحذير صحي مهم
رد مع اقتباس
